生物制藥車間的維護技巧（10萬級凈化標準如何維護）

食品容易腐敗變質，藥品容易受潮失效，食品和藥物須在無菌環境下生產，而這有賴于凈化車間。凈化車間可以有效控制微生物，如細菌、病毒等，并實現恒溫恒濕，從而保證產品品質。目前，食品、醫藥行業普遍實行10萬級凈化車間標準。下面以生物制藥車間為例，來說明10萬級凈化車間標準應如何維護。

人是凈化車間的污染源之一，達到頭發、頭皮屑，小到看不到的飛沫、皮膚剝落的微粒，都會影響藥品的質量。因此，要進入10萬級生物制藥車間，要按照要求把自己“包裝”起來，工作服應有效遮蓋日常服裝，工作帽必須全部蓋住頭發，口罩有效遮蓋鼻、口，凈化車間專用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車間域外。

10萬級生物制藥凈化車間的人員，必須保持個人清潔衛生，不留長指甲，應勤洗澡和衣服，禁止涂搽化妝品，禁止戴戒指、手鐲、耳環、手表、項鏈等。此外，公司還要對健康檔案進行登記造冊，有傳染性疾病、感冒、咳嗽等患者都不能進入凈化車間。

凈化車間的另一污染源便是物料，當物品從非潔凈區進入潔凈區時，勢必會附帶這一些污染微粒。為了解決這個問題，凈化車間普遍安裝了傳遞窗，傳遞窗在傳遞物料時，兩側門不能同時打開，進入凈化車間的原輔材料， 必須在傳遞窗外拆除外包裝，后進入傳遞窗，打開紫外燈消毒，消毒半小時后，關閉紫外線燈，過半小時后進入凈化車間，進入凈化車間后再拆去第二層包裝。

消除了人體污染和物料傳遞污染，凈化室便相當于一個“封閉室”。此時，空氣凈化設備還要全力運行，主要是應對藥物生產過程中產生的粉末、飛塵等，粉末、飛塵不但會影響產品，而且一些有毒物質還會危害人體健康，并且影響環保。

凈化車間工程的廣泛實施為制造業帶來了新變化，也使得產品品質越來越好，最終受益的還是普通消費者。